来历 / 经济参考报
本年4月的一场舆情发酵，把鸿茅药酒面向风口浪尖，鸿茅药酒的安全性和有用性遭到遍及质疑。为回复社会关怀，国家药品监督办理局要求鸿茅药酒所在地内蒙古自治区食品药品监督办理局，履行监管职责、加大查看力度，对大众关怀的问题作出解说。日前，有顾客就鸿茅药酒舆情重视的几个焦点问题上书内蒙古自治区食品药品监督办理局，该局以“政府信息揭露奉告书”方式，答复了顾客的疑问。
鸿茅药酒是否有毒有没有医治效果在政府奉告书中，“鸿茅药酒是否含有有毒成分”，是顾客要点重视的问题，对此，内蒙古食品药品监督办理局回应称，在《医疗用毒性药品办理方法》（国务院令第23号）所列毒性中药种类中有生附子、生南星、生半夏。鸿茅药酒处方中所用附子（制）、天南星（制）、半夏（制）悉数为编造加工品，不属于毒性中药种类。
另一个被顾客关怀的问题是“鸿茅药酒究竟有没有医治效果”，内蒙古自治区食品药品监督办理局的答复是：鸿茅药酒药品规范收载于中华人民共和国卫生部药品规范《中药成方制剂》第十四册，处方含有67味药味，规范为每瓶装250ml和500ml，功能主治为：祛风除湿，补气通络，舒筋活血，健脾温肾。用于风寒湿痹，筋骨痛苦，脾胃虚寒，肾亏腰酸以及妇女气虚血亏。
豹骨的运用和不良反应问题针对顾客提出的关于“市场上出售的鸿茅药酒是否含有豹骨，药监局对企业是否进行了豹骨出产运用的相关查看，查看成果是什么的”问题，内蒙古自治区食品药品监督办理局标明，鸿茅药酒产品中含有豹骨，其运用的豹骨依照《中华人民共和国野生动物维护法》（2009年修订）第二十二条和《国家要点维护野生动物名录》（1989年施行）的规则，以及《中华人民共和国野生动物维护法》（2017年施行）第二十七条第二款和《国家林业局布告》（2017年第14号）的规则，经国务院野生动物维护主管部门同意。经我局现场核实增值税发票、出入库台账、批出产记载、库存数量，豹骨的购买、运用、库存数量契合。
在答复顾客提出的“鸿茅药酒不良反应的产生状况、不良反应产生率是否契合非处方药的要求”时，内蒙古自治区食品药品监督办理局回复，据药品不良反应监测数据显现，2004年1月1日至2017年12月31日期间，鸿茅药酒不良反应病例陈述合计137例，其间一般病例131例，严峻病例6例。一般病例首要表现为头晕、瘙痒、皮疹、吐逆等，严峻病例表现为皮疹、潮红、心悸、失眠等，未产生致人中毒或逝世的现象。
以上数据标明，鸿茅药酒契合国家药品规范要求，在少数人身上呈现不良反应契合药品危险与获益并存的特点，严厉按说明书运用，安全性是可控的。
飞翔查看产品质量是否合格“药监部门对鸿茅药酒出产和质量的飞翔查看成果和产品查验成果怎么，近五年是否有不合格产品”是顾客又一个重要疑虑。对此，内蒙古自治区食品药品监督办理局的应对是：历年来，我区各级食品药品监督办理部门依照《药品出产监督办理方法》规则，对内蒙古鸿茅国药股份有限公司履行有关法律法规及施行《药品出产质量办理规范》状况展开监督查看。特别是2018年以来，我局严厉依照《药品出产质量办理规范》，对鸿茅国药股份有限公司前处理及提取车间、酒剂出产车间、仓储质量操控与质量保证实验室、工艺用水及空调净化系统，以及人员配备及训练状况、物料办理、出产办理、质量操控与质量保证、文件办理、数据完整性、物料平衡状况、出产工艺、供货商审计及制品出售状况等进行了3次飞翔查看，未发现企业存在严峻缺点。
2015年至2018年，内蒙古自治区药品查验研究院对鸿茅药酒进行查验7批次（批号： 20150402、20160912、20170207、20170701、20171104、20180116、20180309F），悉数依照《卫生部药品规范中药成方》（第十四册） WS3-B-2792-97规范进行全项查验，查验成果均契合规则。
对违规广告核对成果怎么关于“对鸿茅药酒近五年，尤其是在新广告法施行后广告违规状况的终究核对成果是什么？为什么会获批1192个广告批文？”的问题，内蒙古自治区食品药品监督办理局回复称，依照《药品广告检查方法》的规则，药品广告同意文号有用期为一年，到期报废。如要持续发布广告，到期后需求从头批阅，发给新的同意文号。鸿茅1000多个广告同意文号是将2011年以来若干年核准的广告同意文号累加的数字。现在，鸿茅药酒有用期内广告同意文号为9个。
关于广告违规，依据我局了解把握的状况，自2015年9月1日新《广告法》施行以来，鸿茅药酒未产生触及吊销广告同意文号景象；在我区未发现有发布违法广告景象。