昆医附二院中心实验室
昆明信息港讯（昆明日报 记者张怡）近来,省科技厅安排新我国建立70周年云南生物医药工业展开专题采访,近10家媒体走进企业、科研院所,了解我省在生物医药根底科研、临床医学运用等方面取得的效果。
生物医药工业是云南省大力展开的8大要点工业之一。近年来,结合区位和资源优势,云南省大力强化科技立异,产生了一批生物医药工业效果:我国医科院医学生物所Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸和液体剂、昆药集团注射用血塞通100mg规范等3个种类获药品出产注册批件;沃森生物研制的13价肺炎球菌多糖结合疫苗估计年内上市出售,成为国内首个、全球第二个获批上市的13价肺炎球菌结合疫苗;白药集团痛舒胶囊获美国FDA同意展开Ⅱ期临床研讨,成为FDA同意进入临床研讨的榜首个我国民族药……
省科技厅相关负责人表明,接下来,云南省将施行要点项目,构成工业展开增量。一同,发动施行干细胞医治技能和产品、疫苗等生物制药产品、生物组成等11个生物医药科技严峻专项,以生物资源数字化、严峻立异药物研制、特征中药(民族药)种类世界化等为要点,安排策划2020年科技严峻专项项目。
7年研制新药
为脑卒中患者争夺更多医治时刻
昆药集团前身为昆明制药厂,二十世纪50年代至80年代,该厂开宣布秋水仙碱、利血平等社会急需根本药品及药用物质,奠定了企业成为归纳性制药企业的根底。运用云南共同的资源优势,多年来,企业安身三七、天麻、青蒿“三颗草”,构成了三大植物药系列产品。三七系列产品中,在医治心脑血管疾病上有明显效果的络泰血塞通冻干粉针填补了国内天然药物冻干粉针制剂的空白;天麻系列中,医治神经衰弱归纳征的乙酰天麻素片是安全抗焦虑郁闷的首选用药;青蒿系列中,与屠呦呦教授及其团队协作的“双氢青蒿素片医治红斑狼疮项目”已进入临床Ⅱ期。
这些科技效果得到了哪些运用?该公司研讨院天然产品部部长龚云麒介绍,以药物KPCXM18为例,脑卒中是常见疾病,产生后,患者神经细胞会严峻受损,假如坏死,则没办法继续医治和再生。2011年,昆药集团研制人员发现某化合物能够维护神经免受损害,所以凭借企业多年来在天然植物药、立异药方面的经历和优势,展开了临床前研讨。
因为首要包含该化合物的植物为野生,过度开发会严峻损坏当地生态系统。根据此,研制人员在迪庆、丽江区域展开引种培养,从质料制备工艺、制剂系统工艺等下手,建立了从药材到质料制剂的整个规范。一同,做了不同动物的病理模型,从药学、药理学、分子生物学等方面动身,归纳答复了“为什么挑选该化合物、其有什么临床价值”等问题。经过7年多研制,终究该药进入临床实验阶段。与传统医治脑卒中药物靶点单一比较,KPCXM18能进行多靶点医治,符合脑卒中产生展开过程杂乱、层级多的特征,将最佳医治时刻窗从3至4.5小时延长到8至14小时,下降了患者出血危险。
这样具有里程碑式含义的立异药物研制项目,在该公司前史上还有许多,依托云南省丰厚的植物资源,企业先后开发了青蒿系列、三七系列、天麻系列及特征中药、特征民族药等40多个具有国内外先进水平的天然植物药新产品,并承当了一系列科技项目。其间,2001年承当的蒿甲醚防备日本、曼式和埃及血吸虫病的运用及根底研讨获当年国家科技进步二等奖;2009年研制的抗疟特效药复方蒿甲醚获欧洲发明人奖;2018年参加完结的“中药大种类三七归纳开发的要害技能创立与工业化运用”项目获国家科技进步二等奖。
医疗立异
效果转化惠及患者
术前无菌操作模拟人、早产儿护理模型、腹腔手术模拟器、静配中心能主动运送药水的轨迹小车……走进昆明医科大学第二隶属医院(下称“昆医附二院”)中心实验室,记者看到不少科技含量十足的“配备”。自1952年建立以来,昆医附二院已成为集医疗、教育、科研等于一体的大型归纳性医院,转化了一项项要害科研技能。
理论研讨怎么产生社会效益?该院骨科一级主任医师解京明举了个比如。脊柱曲折、变形便是人们常说的“罗锅”,一般来说,先天或许后天疾病都或许导致该病产生。脊柱曲折分为轻度和重度,曲折视点大于90度的重度脊柱变形不只影响行走,还会压榨心、肺等内脏,严峻的压榨神经,导致瘫痪。在二十世纪,因为没有能够医治重度脊柱变形的医疗手法,该类患者只能“顺从其美”。看到其带来的损害,2004年,昆医附二院组成专家团队,研讨立异了一种能够纠正重度脊柱变形的办法,将曲折的脊柱分为三段,在不损坏中心神经的前提下,从头把两端的脊柱拼起来,完结纠正。
听起来简略,但施行起来却有很大危险。首先是神经安全难以确保,稍有不注意,神经被损坏后患者将瘫痪,其次因为创面大,手术过程中的出血量难以操控。经过屡次证明和实验,在削减出血量上,医护人员经过很多运用氨甲环酸,术中出血量比过去削减了70%。一同,运用神经松懈后对外力抵抗力大大增强的特征,确保了患者神经不受损。该纠正手术的成功,完毕了世界上重度脊柱变形无法纠正的前史,让患者真实享用到了立异效果。现在,经过进一步改善,该手术时刻从开端的13小时至15小时缩短到6小时至7小时,已累计完结手术300余例。
紧抓科技立异,昆医附二院不断加大人才引入和科技项目施行力度,把更多科技效果运用于临床。其间,该院掌管的云南省高端科技人才方案项目“功用神经外科疾病的临床医治和研讨”引入了上海瑞金医院神经外科专家,用脑深部电影响等世界先进的神经调控手术办法,医治帕金森病及肌张力妨碍等运动妨碍病。现在该技能处于云南抢先、西南第二、全国前列水平,提升了云南省专科疾病的医治水平。
昆医附二院副院长邓丹琪介绍,现在,医院正继续加强科研渠道的软硬件建造,在现有1000平方米中心实验室的根底上,下一年将投入近2000万元将其扩建至2000平方米,为全院医护人员供给从理论到实践的科研渠道,让更多医疗立异效果惠及患者。
打造“我国制作”品牌
自主立异疫苗研制完成三个“全球创始”
手足口病是一种由肠道病毒引起的急性感染病,多产生于学龄前儿童。部分由EV71病毒感染的患儿可引起神经系统感染症状并导致心肺功用衰竭。自2000年我国和亚洲区域屡次大规模爆发盛行该感染病后,长达10多年的时刻里,世界上都没有能够防备和操控这类疾病的疫苗。
2008年,我国医学科学院医学生物学研讨所(下称“昆明所”)开端了肠道病毒EV71灭活疫苗(人二倍体细胞)的研制。近8年时刻里,打破了疫苗二倍体细胞规模化出产和质量操控要害技能瓶颈,建立了完善的出产工艺系统以及质量操控和质量规范系统,有用确保疫苗在儿童集体中运用的更高安全性。
2015年,EV71灭活疫苗获国家食品药品监督管理总局同意上市,成为全球首个防备EV71型病毒感染引起手足口病的疫苗,也是仅有采用人源性细胞基质出产的EV71疫苗产品。经过测定,该疫苗具有杰出的安全性、免疫原性和维护性,防备由EV71引起的任何程度手足口病维护率达97.3%,有用下降EV71引起的包含手足口病、无菌性脑膜炎、脑干脑炎和脊髓灰质炎样的麻木等多种神经系统疾病的发病率,为彻底改变手足口病防控的被动局面供给了有用东西。
除EV71灭活疫苗的研制,环绕国家严峻感染病防控系统建造需求,昆明所已建立了包括实验室研讨、非临床研讨、中试扩大、临床研讨、工业化出产及上市后再点评的全工业链上的自主立异疫苗研制系统,先后完成三个“全球创始”、两个“我国榜首”的立异研制,具有一批能够带动生物医药工业展开的高水平研制效果。一同,根据较强的根底研讨和运用开发实力,昆明所具有较强的原创才能和立异生机,构成具有特征优势的疫苗产品队伍,包括了请求出产文号、展开临床研讨、取得临床批件等阶段,为后续展开供给了有力的支撑。
现在,昆明所正加强与世界卫生安排、盖茨基金会和国内外咨询组织的协作,推动立异疫苗请求WHO预认证的作业,进一步完善质量管理和质量规范系统建造,力求将产品出口到东南亚、非洲等展开我国家,打造“我国制作”疫苗产品品牌。
“奇特植物”
让滇产化妆品也有叫得响的品牌
2018年“双11”当天,一款昆明企业研制的护肤品仅24小时全网出售额便打破4亿元,和兰蔻、欧莱雅等世界化妆品品牌一同跻身天猫美妆类销量排名前十,让许多人认识了这个护肤品牌——云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司(下称“贝泰妮”)旗下品牌“薇诺娜”。作为一家聚集医学护肤品类的企业,自2010年建立以来,贝泰妮就以研制为导向,用科技立异支撑企业的展开。
本地产护肤品怎么与世界大牌比美?贝泰妮董秘办主任钟巍介绍,近年来,受环境要素影响,灵敏、皮炎湿疹等皮肤疾病产生率大幅上升。对此,贝泰妮集结皮肤学、植物学、生物学范畴的优秀人才及国内外皮肤学专家,针对灵敏、痤疮等12种我国人常见皮肤问题的产生原因和机理进行深入研讨。
研讨人员发现,云南特有植物青刺果、马齿苋、滇重楼和滇山茶四种植物对光损害性皮肤修正具有较好效果。如青刺果油中不饱和脂肪酸能够促进酸性神经酰胺酶表达,添加神经酰胺含量,修正皮肤屏障;马齿苋中多糖经过按捺炎性细胞因子开释到达抗炎效果;滇重楼茎叶中的重楼茎叶皂苷等经过按捺细胞壁组成具有抗痤疮棒状杆菌效果,成效与克林霉素适当;滇山茶枝叶中齐墩果烷型三萜皂苷经过按捺酪氨酸酶具有美白效果,进一步完善活性成分提取和成效研讨,终究这些配方参加护肤品中,安全性和成效性得到认可。其间标志性产品舒敏保湿特护霜以青刺果油和马齿苋提取物为中心成分,首要针对高度灵敏、不耐受等肌肤规划,已接连三年取得天猫美妆乳霜类出售冠军,并坚持单日出售85万支的纪录。
现在,该公司每年研制费用占主营业务收入份额超越3%,获授权发明专利13项、实用新型专利6项、外观规划专利35项,并先后获云南省科技进步特等奖、云南省立异团队一等奖等。值得一提的是,薇诺娜品牌已经过昆明医科大学榜首隶属医院、首都医科大学隶属北京儿童医院等多家国内闻名三甲医院多中心成效性和安全性临床查验,是首个经过世界威望化妆品检测组织认证的我国医学护肤品牌。